Rekte al enhavo

Kiel EB-traktadoj estas aprobitaj

Disvolvi novan traktadon povas daŭri multajn jarojn, de la fruaj stadioj de laboratorio-esplorado tra la esencaj stadioj de klinikaj provoj kaj reguligaj kontroloj ĝis la punkto kie ĝi povas esti preskribita por homoj vivantaj kun kondiĉoj kiel EB.

Sinsekva procezo por medikamentaj aproboj ilustrita per sagoj: Malkovro de drogoj (10+ jaroj), Laboratestado kaj klinikaj provoj, Merkatiga rajtigo de MHRA (6-12 monatoj), Komenca prezo, Takso de NICE (1 jaro), NICE-financa decido, Havebla por NHS (3 monatoj).
Procezo pri aprobo de drogoj

NICE konsilas la NHS en Anglio kaj Kimrio sed la procezo en Skotlando estas iomete malsama. En Nord-Irlando, merkatiga rajtigo venas de la Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj (EMA).

 

Licencitaj medikamentoj

Post kiam klinika provo montris ke nova medikamento estas sekura kaj efika, ĝi devas esti koncedita licenco antaŭ ol ĝi povas esti havebla por ĝeneraligita uzo. La permesilo konfirmas la sanan kondiĉon, kiun ĝi povas trakti kaj la rekomenditan dozon.

Licencoj estas donitaj de la Medikamentoj kaj Sanproduktoj Reguliga Agentejo (MHRA) en Britio, de la Eŭropa Komisiono, agante laŭ konsilo de la Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj (EMA) en Eŭropo kaj per la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj (FDA) en Usono. Ĉi tiuj korpoj konsideras ĉiujn pruvojn por certigi, ke la medikamento estas sekura kaj efika. La permesilo, kiun ili tiam donas, signifas, ke ni povas fidi, ke la medikamentoj al ni ofertitaj helpos prefere ol damaĝi nin.

Ĉar malsamaj landoj havas malsamajn procezojn, iuj medikamentoj povas esti haveblaj en iuj landoj sed ne en aliaj.

Kiam medikamento havas licencon de la MHRA, kiu konfirmas, ke ĝi estas sekura kaj efika, ĝi povas esti disponebla en la UK por aĉeti private je prezo fiksita de la farmacia firmao kiu produktas ĝin.

Post kiam la prezo de la medikamento estas fiksita, la Nacia Instituto pri Sano kaj Prizorga Plejboneco (NICE) taksas la indicon pri la efikeco de la kuracado kaj ĝia kosto. NICE rekomendas ĉu ĝi estu financita de la Nacia Sanservo (NHS) kaj por kiuj kondiĉoj kaj simptomoj. La medikamento devus esti havebla tra la NHS ene de tri monatoj post kiam NICE faris la financan decidon.

 

Senlicencaj medikamentoj

Medikamento estas konsiderata "senlicenca" se ĝi estas uzata por trakti kondiĉon ne specifitan en sia permesilo. Senlicenca uzo signifas, ke ekzistas rekomendita dozo kaj konataj sekureco kaj kromefikoj de medikamento, sed ke ĝi eble ne estis plene taksita en nova kondiĉo, kiun ĝi estas uzata "sen etikedo" por trakti.

Kuracisto povas rekomendi senlicencan medikamenton se ili opinias, ke la eblaj avantaĝoj estas pli grandaj ol iuj riskoj.

Repurigo de medikamentoj signifas uzi ekzistantan medikamenton, kiu jam havas licencon por unu kondiĉo por trakti alian kondiĉon. Ĝi ankaŭ povas validi por uzi ekzistantan aprobitan medikamenton en malsama dozo aŭ formo al tiu specifita en la permesilo.