Ĉi tiu retejo uzas kuketojn por ke ni povu provizi al vi la plej bonan sperton de ebla uzanto. Kuket-informoj konserviĝas en via retumilo kaj plenumas funkciojn kiel rekoni vin, kiam vi revenos al nia retejo kaj helpas nian teamon kompreni, kiujn sekcioj de la retejo vi plej interesas kaj utilas.
Kanabinoida traktado por ĉiuj EB doloro kaj juko (2024)
Grava defio por homoj kun ĉiuj specoj de EB estas dumviva doloro kaj juko. Ĉi tiu esplorado serĉas pruvi, ke tio povas esti reduktita per kanabinoida medicino.
D-ro Marieke Bolling laboras kun Prof. André P. Wolff ĉe la Centro por Vezikiga Malsano ĉe la Universitata Medicina Centro, Groningen, Nederlando pri la doloro kaj jukado, kiujn homoj kun EB spertas. Ĉar iuj EB-pacientoj diris, ke kanabinoid-bazitaj medikamentoj (CBM) helpas kun doloro kaj juko, ĉi tiu projekto serĉos pruvojn pri tio ĉe EB-pacientoj, kiuj prenas gutojn da oleo enhavantaj tetrahidrocannabinol (THC) kaj cannabidiol (CBD) sub siaj langoj plurfoje ĉiutage dum 6 monatoj. Indico, ke ĉi tiu traktado estas efika, helpos produkti gvidliniojn por uzi ĝin pli vaste por trakti doloron kaj jukon en EB.
Pri nia financado
Esplorgvidanto | Prof Dr André Wolff kaj Dr Marieke Bolling |
institucio | Centro por Vezikaj Malsanoj, Sekcio de Dermatologio, Universitata Medicina Centro Groningen |
Specoj de EB | Ĉiuj specoj de EB |
Partopreno de paciento | Plenkreskuloj kun EB provos kanabinoidan medikamenton |
Sumo de financado | €177,200 |
Longo de la projekto | 3 jaroj (plilongigita pro Covid) |
Komenca dato | aŭgusto 2018 |
DEBRA interna ID | Jonkman1 |
Projektaj detaloj
Ĉi tiu provo testis oleon nomatan Transvamix, enhavantan medicinan kanabon, por vidi ĉu ĝi reduktis doloron en EB. Ok plenkreskuloj (viroj kaj virinoj pli ol 16-jaraj) kun EBS, JEB aŭ DDEB kompletigis la studon per mem-administrado de oleo sub sia lango. Ili ne devis ĉesigi aliajn dolorfarmaciaĵojn, kiujn ili prenis kaj povis pliigi sian uzon de la oleo dum du semajnoj ĝis ĝi helpis, aŭ ili rimarkis kromefikojn. Kelkaj ricevis Transvamix komence, tiam interŝanĝitaj al oleo kiu aspektis, odoris kaj gustumis identa sed ne enhavis la medicinan kanabon (placebo). Aliaj ricevis la placebo-oleon unue tiam interŝanĝitaj al Transvamix. Nek la homoj partoprenantaj en la studo nek la esploristoj sciis, tiutempe, ĉu ili ricevis Transvamix aŭ la placebon kaj la mendo estis elektita hazarde por ĉiu persono (hazardigita, duobleblinda provo).
La provo daŭris sep semajnojn por ĉiu persono, dum kiu tempo ili kompletigis demandarojn pri siaj EB-simptomoj kaj havis MRI-skanaĵojn de sia cerbo. La studo finiĝis fine de 2024 kaj montris, ke la Transvamix disponigis iujn avantaĝojn. Ĝi reduktis neŭropatian doloron, kaj duono de tiuj homoj, kiuj prenis alian dolorfarmaciaĵon, elektis redukti aŭ ĉesigi ĝin entute dum uzado de la Transvamix. Ĉiuj raportitaj kromefikoj solviĝis memstare sen medicina atento aŭ interveno. La rezultoj estos plene analizitaj kaj publikigitaj.
En novembro 2023, esploristoj raportis, ke ili ankoraŭ varbas por la klinika studo. Ili bezonas almenaŭ ok homojn por partopreni por ke la rezultoj estu signifaj. El la sep homoj ĝis nun partoprenantaj, pli ol duono finis la studon. Ili atendas rekruti la okan personon frue en 2024 kaj analizos la rezultojn post kiam ĉiuj ok homoj finos la studon.
En April 2023, esploristoj raportis ke rekrutado de pacientoj por ĉi tiu studo komenciĝis en marto 2022 sed malpli da homoj estis taŭgaj ol atendite pro la MRI-skanadoj planitaj. Ili ŝanĝis sian planon por ke homoj, kiuj ne povas havi MRI-skanaĵojn, povu partopreni la studon. Sep pacientoj estis atenditaj kompletigi la studon antaŭ la fino de aŭgusto 2023.
La esploristoj publikigis ilian klinikan testprotokolon en decembro 2022 kaj ricevis plurajn respondojn. Ili rekomendas publikigi similajn manuskriptojn al aliaj esplorteamoj en la EB-kampo.
Ĝisdatigo estis dividita de la institucio en marto 2022:
UMCG komencas esploradon pri la efikoj de medikamenta kanaboleo en EB-pacientoj
Prof D-ro André Wolff estas kapo de la UMCG-Doloro-Centro, prezidas la UMCG-Pelvan Doloro-Centron kaj havas specialan intereson en la (medicina) novigado de kronika doloro-rilata pacientoprizorgo. Lia laboro koncernas doloro-precizecan diagnozon per enpenetraj metodoj en kronika doloro-pacientoj kaj identigantan neŭropatian doloron. Li ankaŭ estas aktiva en la kampo de efektivigscienco kaj kvalito de prizorgo.
D-ro Marieke Bolling, MD, PhD, estas dermatologo specialiĝanta pri EB kaj aliaj hereditaj haŭtaj malsanoj kaj estas la medicina kunordiganto por la multidisciplina EB-teamo ĉe la Centro por Vezikaj Malsanoj ĉe la Universitata Medicina Centro Groningen. Ŝi sukcese defendis sian PhD-tezon en 2010 titolita: Epidermolysis Bullosa Simplex. Ŝia esplora sperto kaj superrigardo estos esencaj por la sukcesa aranĝo, efektivigo kaj kompletigo de ĉi tiu projekto.
D-ro José Duipmans, estis kompromitita al la plibonigo de prizorgo per aktiva ĉiutaga komunikado kun pacientoj kaj la loka DEBRA NL-filio. Granda parto de ŝia tempo estis koncentrita al komprenado de pacientaj bezonoj, familiaj atendoj kaj komprenado de la ĉefaj problemoj perceptitaj de infanoj vivantaj kun EB. José estos implikita en la pacienca loĝistiko de ĉi tiu studo kaj provizos ŝlosilan kontakton dum la studo.
Nikolao Schräder, BSc, laboras kun EB ekde 2010 kaj alprenis aktivajn rolojn en EB-rilataj edukaj programoj kaj studoj inkluzive de sperto ĉe la Ĉina Universitato de Honkongo Princo de Kimrujo Hospitalo, EB Esplorcentro Universitato de Freiburg Medicina Centro, Great Ormond Street Infanhospitalo kaj Universitata Medicina Centro de Groningen. Ekde 2012, Nikolao okupiĝas pri scienca esplorado por EB sub la gvido de Prof. Marcel Jonkman, speciale pri simptoma prizorgo kaj vivokvalito. Renkontante sennombrajn anekdotojn pri medicina kanabo-uzo por aro de EB-rilataj problemoj, kaj laborante ene de la nederlanda sansistemo kun establita multidisciplina EB-centro, li povis plu esplori la eblan implicon de medicina kanabo, aŭ kanabinoidoj, por homoj. suferante de EB.
Profesoro D-ro Marcel Jonkman forpasis en januaro 2019. Li estis fama pro sia noviga aliro al scienca kaj akademia esplorado de EB. Lia laboro kaj gvidado kondukis al ĉiam pli profunda kompreno de la multaj grandeco kiuj ludas rolon en la patofiziologio de EB, kaj en kaj ekstere de la kliniko.
"La anekdotoj, rakontoj kaj demandoj de pacientoj estis decidaj por nia nuna kompreno pri la tolereblo de kanabinoidaj medikamentoj uzataj por EB-simptomoj... Estas tempo por science analizi ĉi tiujn favorajn anekdotajn traktadojn kaj labori por kuracprotokolo, kiu povas signife ŝanĝi la kvaliton de vivo de niaj dumvivaj suferantaj pacientoj.”
Subvencioj:
Pruvante la efikecon de sublingva oleo bazita en fito-cannabinoida por la traktado de doloro kaj prurito (juko) en epidermolizo bullosa.
Prospektiva esplora kontrolita studo pri kanabinoidoj por trakti kronikan doloron en epidermolizo buloza.
Transvamix (10% THC / 5% CBD) por trakti kronikan doloron en epidermolizo bullosa: esplora randomigita, placebo-kontrolita kaj duoble-blinda intervena interkruciĝo.
Homoj kun epidermolysis bullosa (EB) alfrontas konstantajn, malfortigajn simptomojn, kiel doloro kaj juko. Anekdotaj raportoj de EB-pacientoj sugestas, ke medikamentoj bazitaj sur kanabinoidoj (CBM) estas efikaj por simptoma kontrolo.
Ĉiuj havas endocannabinoidan sistemon de molekuloj kaj riceviloj, kiuj ludas rolon en la diversaj funkcioj de la korpo, inkluzive de la signalado de doloro kaj juko - konsciante la cerbon pri tiuj simptomoj.
Indico pri multaj doloraj kaj jukaj malsanoj, same kiel EB-paciencaj spertoj, sugestas, ke CBM-oj, produktitaj ekster la korpo (kiel ekzemple de la Cannabis-planto) atingas kompareblajn nivelojn de simptoma mildigo al ĉefaj medikamentoj. Ofte pli ol unu medikamento estas uzata por unu celo (ekz. por doloro, opiaĵoj kaj kontraŭinflamatorioj estas uzataj) kiu povas konduki al nedezirataj aŭ nenecesaj kromefikoj. Lastatempaj anekdotaj raportoj de pacientoj kun EB tra la mondo, detalantaj sian sperton kun CBM-oj, kaj preskribitaj kaj mem-akiritaj, estis superfortaj, kaj postulas sciencan esploradon por taksi la sekurecon kaj efikecon de CBM-oj. CBM-oj haveblas en kreskanta nombro da landoj, inkluzive de Nederlando, tamen mankas specifaj scioj kaj gvidlinioj pri EB.
Tial, esplorante ĉi tiun eblan traktadon, ĉi tiu projekto celas akiri komprenon ĉu ĝi povas finfine plibonigi la vivokvaliton en pacientoj kun EB.
Tutmonde, esploristoj nuntempe esploras diversajn CBM-formuliĝojn kaj administrajn formojn por multaj malsanoj. En Nederlando lastatempaj progresoj kondukis al la normigado de kanabaj plantoj por terapia uzo de nederlandaj pacientoj. Koncerne la elekton de CBM por ĉi tiu studo, ĉi tiuj "fitocannabinoides" (plant-bazitaj cannabinoidoj) estas ĉerpitaj el la plantoj kaj enkorpigitaj en oleon, kiu estas administrita kiel gutetoj sub la lango (sublingve). La fina produkto estas farmacia - grado CBM-oleo, kaj estas nuntempe distribuita al pacientoj en Nederlando, kiuj akiris recepton de sia registrita kuracisto.
La uzo de plant-bazitaj CBM-oj ne estas fizike dependiga, kaj ne estis asociita kun vivminacaj aŭ malfortigaj komplikaĵoj. Ĉar nuntempe ne ekzistas sufiĉe da informoj pri la longtempaj efikoj de kannabinoida uzo sur la evoluanta nerva sistemo en infanoj, ĉi tiu studo estas nur por pacientoj pli ol 18-jaraj. Specifaj inkluzivaj kriterioj konsideros antaŭekzistantajn psikiatriajn kondiĉojn ĉar ĉi tiuj povas esti tuŝitaj de CBM-uzo.
La esploro esploros ĉu plia traktado kun ĉi tiu sublingva oleo povas plibonigi la vivokvaliton de plenkreskuloj kun EB suferanta de doloro kaj/aŭ juko. La efikoj de la CBM-oleo povas daŭri 4-8 horojn kaj do devos esti prenitaj 4 fojojn ĉiutage por konservi sangajn nivelojn. Pacientoj raportos doloron, jukon kaj ŝanĝojn en sia vivokvalito ĉiumonate dum 6 monatoj. Vivkvalito, doloro kaj juko estos mezuritaj per la uzo de paciencaj demandaroj aŭ paciencaj raportitaj rezultoj. Kelkaj el tiuj estos uzataj por ankaŭ identigi kiuj mezuradoj estas plej sentemaj al ŝanĝoj en pacientoj kun EB.
Ĉesigi nunan medikamenton ne estas postulata kiel studpartoprenanto, dum la kurso de la esplorado, la esplorteamo kontrolos la ŝanĝon en medikament-uzo de ĉiu paciento (kiel ekzemple redukto de opiaĵuzo), kaj fine ekzamenos ĉu tio korelacias. kun CBM-oleo-uzo.
Ĉi tiu studo estas konsiderata kiel eventuala, malferma etikedo, pruva koncepto-studo - testado de nova medikamento en malgranda nombro da pacientoj, kie ĉiuj prenas la novan medikamenton por vidi kiajn avantaĝojn povas esti identigitaj. Tial, esplorante ĉi tiun eblan traktadon, ĉi tiu projekto celas akiri komprenon ĉu ĝi povas finfine plibonigi la vivokvaliton en pacientoj kun EB.
Pozitivaj spertoj dividitaj de klinikistoj kaj pacientoj kun EB kun cannabinoides uzataj kiel terapiaj agentoj signife kontribuis al nia kompreno. Ĉi tiu studo komencos la procezon de science analizado de ĉi tiuj anekdotoj kaj laboros al traktado-protokolo kaj gvidlinioj bazitaj en pruvoj, kiuj povas signife ŝanĝi la vivokvaliton de EB-pacientoj. Ĉar ĉi tiu studo implikas la uzon de sublingve administrita CBM-oleo, la rezultoj kaj konkludoj estos plejparte rilataj al ĉi tiu CBM-formulo kaj administrado-formo, ĉar aliaj formuliĝoj kaj administraj formoj estas procesitaj de la homa korpo per malsamaj mekanismoj.
Prospektiva esplora kontrolita studo pri kanabinoidoj por trakti kronikan doloron en epidermolizo buloza.
Transvamix (10% THC / 5% CBD) por trakti kronikan doloron en epidermolizo bullosa: esplora randomigita, placebo-kontrolita kaj duoble-blinda intervena interkruciĝo.
Prepara kaj reguliga laboro por la klinika testo estis kompletigita. Krom etika aprobo, loĝistiko por studa medikamenta kunordigo, radiografia bildigo kaj interretaj kazraportformoj (datumbazo) estis starigitaj kaj aprobitaj. Ekde 15-03-2022 rekrutado por partopreno komenciĝis. La atendata inkluzivperiodo estas 6 monatoj. La atendata fermo sekvita de datuma analizo estas Q4 2022.
La esplorteamo renkontis gravajn prokrastojn pro la etika kontrola procezo. Ĉi tio siavice rezultigis reformulitan klinikan testmetodaron plibonigantan la kvaliton kaj potencon de la studo - kun specifa konsidero al objektivaj datenparametroj (fMRI-uzo, placebo-kontrolo, interkruciĝo-dezajno). Krome, ĉiuj aferoj ĉirkaŭ la COVID-pandemio, kaj la sekvaj regularoj, provizis plian prokraston. Kiel notite supre, ŝanĝoj al metodaro minimumigas ŝarĝon de partopreno, kaj permesas fortikan kolekton kaj analizon de rezultoj. Ekde la aprobo komenci esploraktivecojn, amaskomunikila atento pliiĝis, DEBRA-UK estas notitaj kiel subvencidistribuistoj. (El 2022 progresraporto).
Enkonduko
La studo C4EB finiĝis fine de 2024. Ĉi tiu projekto estis iniciatita de nia esplorteamo ĉe la Universitata Medicina Centro de Groningen, kun fokuso pri esplorado, kiu plibonigas ĉiutagan vivon. La teamo inkludis diversan grupon de fakuloj: José Duipmans (Flegistino-kuracisto), Marieke Bolling (Dermatologo), André Wolff (Doloristo), Roy Stewart (Epidemiologo), Karin Vermeulen (Metodologo), Peter Söros (Neŭrologo/Neŭrofiziologo), kaj Nicholas Schräder (Kuracisto/PhD-Esploristo).
La studo C4EB celis esplori ĉu kanabinoida medikamento, Transvamix (medicina kanabo en formo de oleo aplikita sub la lango), povus helpi redukti doloron en pacientoj kun Epidermolysis Bullosa (EB). La studa drogo estis preparita de esplora apoteko kaj enhavis du kanabinoidojn: THC kaj CBD. Dum la lastaj jaroj, esplorado emfazis la eblajn avantaĝojn de cannabinoides por administri doloron kaj jukon en diversaj kondiĉoj, inkluzive de EB. Dum pacientoj ofte raportas pozitivajn efikojn, estas grave studi ĉi tiujn medikamentojn sub kontrolitaj kondiĉoj por kompreni kiel ili funkcias kaj kiom efikaj ili estas.
Ĉar ĉi tiu studo implikis medicinan traktadon, striktaj kriterioj estis en la loko por kiu povis partopreni kaj kiujn taksojn ili spertus. Partoprenantoj devis esti plenkreskuloj aĝaj 16 aŭ pli, kaj ili devis sperti doloron kiel simptomon de EB en la momento de inkludo. La studo daŭris 7 semajnojn por ĉiu partoprenanto, dum kiuj ili ricevis kaj Transvamix kaj placebo-oleon (kiu aspektis, odoris kaj gustumis identa al la studa drogo). Por certigi fidindajn rezultojn, nek la partoprenantoj nek la esploristoj sciis la ordon en kiu Transvamix aŭ placebo estis donita.
Partoprenantoj iom post iom pliigis sian dozon dum du semajnoj ĝis ili aŭ spertis reliefon de siaj simptomoj aŭ rimarkis kromefikojn. Krom kompletigi enketojn pri doloro kaj kiel ili traktis ĝin, partoprenantoj ankaŭ spertis MRI-skanaĵojn. Ĉi tiuj skanadoj helpis esploristojn observi kiel la cerbo prilaboras dolorsignalojn, simile al kreado de "videoregistrado" de cerba aktiveco. Dum la tuta studo, partoprenantoj rajtis daŭrigi siajn kutimajn dolorojn kaj ĝustigi siajn dozojn laŭbezone.
rezultoj
Entute 9 pacientoj kun EB partoprenis en la studo. Bedaŭrinde, unu partoprenanto elfalis frue, kvankam tio estis senrilata al Transvamix aŭ la placebo. La ceteraj partoprenantoj reprezentis diversajn specojn de EB, inkluzive de EB Simplex, Junctional EB, kaj Dominant Dystrophic EB.
La ĉefa fokuso de la studo estis doloro-enketo, kiu klasifikis doloron en kvar tipojn. Por tri el ĉi tiuj tipoj - daŭra doloro, intermita doloro kaj afekcia doloro (emocia prilaborado de doloro) - ne estis signifa diferenco en krizhelpo inter la placebo kaj Transvamix. Tamen, por neŭropata doloro (doloro ligita al nerva misfunkcio), partoprenantoj raportis pli da krizhelpo kiam ili uzis Transvamix kompare kun la placebo.
Aldone, inter partoprenantoj, kiuj prenis kontraŭdolorajn medikamentojn dum la studo, duono povis redukti sian dozon aŭ ĉesigi sian medikamenton entute dum uzado de Transvamix. Grave, ambaŭ partoprenantoj kaj esploristoj raportis iujn ajn kromefikojn (malfavorajn eventojn) kiuj okazis dum la studo, ĉu rilataj al la placebo aŭ al Transvamix. Ĉiuj raportitaj kromefikoj estis konsideritaj mildaj aŭ moderaj kaj solvitaj memstare, tipe ene de kelkaj horoj, sen postulado de medicina atento aŭ interveno.
Prilaborotaj datumoj
La MRI-datumoj kolektitaj dum la studo postulas kompleksajn kalkulojn kaj detalan analizon, kiu ankoraŭ estas survoje. Dum la venontaj kelkaj semajnoj, nia teamo finos la rezultojn kaj preparos ampleksan resumon por publikigo en scienca revuo, permesante al esploristoj de EB kaj ne-EB tra la mondo lerni de niaj trovoj.
konkludoj
Ĉi tiu studo estas la unua, kiu formale taksas la uzon de kanabinoidaj medikamentoj por administri doloron en pacientoj kun EB. Kvankam la rezultoj eble ne estas konsiderataj mirindaj, ili provizas valorajn sciojn. Transvamix, kiam uzite en kontrolita kaj sekura medio, montris eblajn avantaĝojn por kelkaj pacientoj kun EB, precipe en administrado de neŭropata doloro. La redukto de la uzo de aliaj doloraj medikamentoj kaj la milda naturo de raportitaj kromefikoj plu subtenas la potencialon de kanabinoidaj traktadoj por EB-rilata doloro.
Estontaj Perspektivoj
Per ĉi tiu studo, ni esperas inspiri aliajn esploristojn kaj klinikistojn fari similajn esplorojn, kaj en klinika praktiko kaj esplorado. Ĉiu paciento kun EB estas unika, kaj ekzistas multaj promesplenaj vojoj por esplori kanabinoidajn traktadojn. Ĉi tiuj inkluzivas variadojn en cannabinoides (CBD kontraŭ THC), formoj de administrado (oleo, kremo, vaporo), kaj traktado de aliaj defioj alfrontataj de pacientoj, kiel juko, kronikaj vundoj kaj cikatroj. Aldone, la metodaro de ĉi tiu studo—uzante grupeton de partoprenantoj kaj enkorpigante placebon— disponigas promesplenan kadron por estonta esplorado. Nia teamo nuntempe laboras pri la projekto COSEB (Core Outcome Set for EB), kiu celas normigi la ilojn kaj mezurojn uzatajn en EB-esplorado. Ni volonte respondas ajnajn demandojn, kiujn vi povus havi pri ĉi tiu esplorado. Bonvolu toleri nin dum ni prepariĝas publikigi la kompletajn datumojn kiel eble plej baldaŭ. Bonvolu vidi la subajn ligilojn, novaĵartikolojn rilatajn al nia laboro.
ligiloj:
UMCG komencas sciencan esploradon pri kanaboleo por kronika doloro en Epidermolysis Bullosa Novembro 2021
La efikeco de kanabo-oleo en doloro-administrado por EB-pacientoj
UMCG komencas esploradon pri la efikoj de medikamenta kanaboleo en EB-pacientoj Marto 2022
UMCG komencas esploradon pri medikamenta kanabo por Epidermolysis Bullosa Marto 2022
UMCG komencas esploradon pri la efikoj de medikamenta kanaboleo Marto 2022
(De 2024 fina progresraporto.)